Test de dépistage des ruptures des membranes fœtales Toda Amniodiag

Description du test de dépistage des ruptures des membranes fœtales Toda Amniodiag

Test immunochromatographique rapide, en bandelette, destiné à un usage in vitro uniquement, pour la détection de Rupture Prématurée des Membranes foetales par mise en évidence de la protéine IGFBP-1

Principe d'action du test de dépistage des ruptures des membranes fœtales Toda Amniodiag

Toda Amniodiag est un test immunochromatographique sur membrane, utilisant une méthode sandwich de capture. Il combine un anticorps monoclonal conjugué à de l’or colloïdal, et des anticorps monoclonaux fixés à la membrane.
Lors de la migration du fluide, l’anticorps monoclonal marqué aux particules d’or colloïdal, se lie à la protéine IGFBP-1 présente dans l’échantillon. Le second anticorps monoclonal spécifique de la protéine IGFBP-1, capture le complexe anticorps-antigène formé au niveau de la bande T, qui se colore alors en mauve : le test est positif. Au niveau de la bande C, l’apparition d’une coloration mauve valide le bon fonctionnement du test.
En 10 minutes, toute quantité de liquide amniotique supérieure ou égale à 0,1 µl/ml de tampon est détectée.

Caractéristiques du Test de dépistage des ruptures des membranes fœtales Toda Amniodiag

FIABLE
- Spécificité de 100 % et sensibilité de 98,5%

CONSERVATION
- Conservation à température ambiante 2 à 30 °c

PRATIQUE
- Test Format bandelette
- Traçabilité : archivage possible de la bandelette.
- Simple : test unitaire au coup par coup.

RAPIDE
- Lecture objective : absence ou présence de bande test.
- Rapide : résultat entre 5 à 10 minutes sur simple lecture visuelle

CONDITIONNEMENT
- Péremption longue : > à 18 mois
- Notice d’utilisation
- 10 tests, conditionnés en pochettes individuelles avec sachets dessicants
- 10 écouvillons stériles en Dacron, conditionnés en pochettes individuelles
- 10 tampons de dilution, conditionnés en flacons unidoses à 0,5 ml

Procédé de réalisation du test Toda Amniodiag

1. Placer l'écouvillon dans le flacon en effectuant des rotations pendant 10 secondes. Après extraction des sécrétions vaginales, jeter l'écouvillon selon les normes en vigueur.
2. Plonger le test dans le flacon, en tapotant légèrement le fond du tube pour amorcer la migration.
3. Laisser immerger le test pendant 10 minutes.

Lire le résultat à la 10ème minute. Ne pas interpréter au-delà de 15 minutes.